shanzhihun 发表于 2016-9-13 11:20:45

多吉美治疗肾癌(透明细胞为主型)的二线治疗

索拉非尼(多吉美)治疗肾癌一线治疗方案印度抗癌资讯在前面的文章里已经进行过简单介绍,本文印度抗癌资讯介绍索拉非尼(多吉美)用于肾癌的二线治疗方案,我们先看一个权威的临床试验,具体如下:
一、临床研究对象
索拉非尼的 III 期临床随机研究(与安慰剂对照),也就是 TARGET 试验,共入组 903 例患者,均为透明细胞癌,有可测量病灶,既往 8 月内一次细胞因子治疗失败,ECOG 为 0 或 1,预后中等或较好的患者。绝大多数患者曾行肾癌切除术。
二、临床研究终点
主要研究终点为 OS,次要终点为 PFS。
三、临床试验结果
中期分析显示索拉非尼较安慰剂明显延长了 PFS(5.5 月 vs 2.8 个月)与中位生存时间(19.3m vs 15.9m),由于允许安慰剂组转入服用索拉非尼治疗,导致最终分析未能取得索拉非尼治疗改善总生存的结果。如果去除安慰剂组交叉接受索拉非尼治疗的干扰因素,其中位生存分别为17.8m Vs 14.3m (P=0.0287)。
四、临床不良反应
3-4 级的不良反应为手足皮肤反应,疲乏与高血压,其发生率分别为 5%,2%,1%。
五、临床结论
该试验证实了索拉非尼用于既往细胞因子治疗失败后的患者能够临床获益。索拉非尼也开展了用于治疗先前舒尼替尼、或贝伐珠单抗治疗失败后患者的临床研究,结果显示其安全、有效并可行。
基于上述临床试验印度抗癌资讯认为多吉美(索拉非尼)可作为 1 级证据推荐用于细胞因子、舒尼替尼、或贝伐珠单抗治疗失败后的二线治疗,先前 TKI 治疗的二线治疗为 2A 证据。
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