shanzhihun 发表于 2016-9-13 11:20:48

多吉美用于肾癌(透明细胞)的一线治疗

多吉美通用名是甲苯磺酸索拉非尼片,具有双重的抗肿瘤中作用,是一种小分子的多靶点抑制剂,一方面通过抑制肿瘤生长,另一方面还抑制 VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、PDGFRβ、Flt3、c-kit 以及 RET。临床上主要用于晚期肾细胞癌、肝癌的治疗。
多吉美用于肾癌的临床试验
一项 II 期临床研究评价了索拉非尼与干扰素比较作为一线治疗转移性肾癌(透明细胞为主型)的疗效。
一、试验对象
189 例患者随机接受索拉非尼 400mg bid 或干扰素,进展的患者或者索拉非尼加量至 600mg bid,或者转换成索拉非尼 400mg bid(干扰素组)。主要观察终点为 PFS。
二、试验方法
干扰素组 90 例患者接受治疗,56 例进展,其中 50 例转换口服索拉非尼。97 例患者接受索拉非尼治疗。
三、试验结果
(1)结果显示中位 PFS 为 5.7 月(400mg bid),干扰素组 5.6 月。
(2)索拉非尼组取得更多的肿瘤缓解(68.2% vs 39.0)。总体来说两组副反应相似,索拉非尼组皮肤反应(皮疹和手足综合症)和腹泻发生率高,干扰素组流感样症状发生率高。
(3)索拉非尼治疗组患者较干扰素引起的并发症少,生活质量高。
(4)干扰素增量以及干扰素进展后换用干扰素治疗能够获得一段时间的肿瘤控制,表明索拉非尼无论对于干扰素治疗失败患者,还是先前干扰素治疗的患者都能临床获益。
根据上述临床试验,印度抗癌资讯(易瑞沙印度抗癌资讯网)认为索拉非尼作为一线治疗推荐用于部分复发或无法手术的 IV 期肾癌(透明细胞为主型)的一线治疗,证据水平为 2A。

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